मुंबई, 27 जुलाई (आईएएनएस) भारतीय फार्मास्युटिकल कंपनियां सन फार्मा, ल्यूपिन, और डॉ। रेड्डी की प्रयोगशालाएं यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (यूएसएफडीए) की नवीनतम प्रवर्तन रिपोर्ट के अनुसार, विनिर्माण समस्याओं और उत्पाद मिक्स-अप के कारण अमेरिकी बाजार से अपनी कुछ दवाओं को याद कर रही हैं।
सन फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज, मुंबई में मुख्यालय, ध्यान घाटे की सक्रियता विकार (एडीएचडी) के इलाज के लिए उपयोग की जाने वाली एक सामान्य दवा की 5,448 बोतलों को याद कर रहा है।
प्रश्न में दवा लिसडेक्सामफेटामाइन डिम्सिलेट कैप्सूल है, जो परीक्षण के दौरान आवश्यक विघटन मानकों को पूरा करने में विफल रही।
यह स्मरण सन के यूएस आर्म, प्रिंसटन-आधारित सन फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज इंक द्वारा 16 जून को शुरू किया गया था। यूएसएफडीए ने इसे कक्षा II याद के रूप में वर्गीकृत किया है।
मुंबई में स्थित एक अन्य प्रमुख दवा निर्माता ल्यूपिन, उच्च रक्तचाप के इलाज के लिए उपयोग की जाने वाली एक सामान्य दवा की 58,968 बोतलों को याद कर रहा है।
द मेडिसिन, लिसिनोप्रिल और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड गोलियों का एक संयोजन, ल्यूपिन की नागपुर सुविधा में निर्मित किया गया था और इसकी अमेरिकी इकाई, ल्यूपिन फार्मास्यूटिकल्स इंक, नेपल्स में स्थित है।
यह याद 20 जून को शुरू हुआ, एक शिकायत के बाद कि रक्तचाप की दवा की एक सील बोतल में एक अलग दवा थी – एचआईवी उपचार के लिए उपयोग किए जाने वाले अताज़ानवीर और रितोनवीर की एक गोली।
यूएसएफडीए ने इसे “उत्पाद मिक्स अप” का मामला कहा और इसे कक्षा II रिकॉल के तहत भी वर्गीकृत किया।
इसी तरह के एक मामले में, डॉ। रेड्डी की प्रयोगशालाएं 1,476 बोतलों को ओमेप्राज़ोल में देरी-रिलीज़ कैप्सूल में याद कर रही हैं, जो आमतौर पर पेट और एसोफैगस समस्याओं के इलाज के लिए उपयोग की जाती हैं।
यूएसएफडीए के अनुसार, रिकॉल को 30 जून को प्रिंसटन में स्थित डॉ। रेड्डी की यूएस यूनिट द्वारा शुरू किया गया था। प्रभावित लॉट का निर्माण भारत में कंपनी के बाचुपली प्लांट में किया गया था।
रिकॉल का कारण विदेशी गोलियों की उपस्थिति थी-विशेष रूप से, डिवालप्रोएक्स सोडियम विस्तारित-रिलीज़ गोलियां-बोतलों में पाई जाती हैं जो केवल ओमेप्राज़ोल कैप्सूल में शामिल थीं।
यूएसएफडीए के अनुसार, एक कक्षा II याद किया जाता है जब एक दोषपूर्ण उत्पाद का उपयोग अस्थायी या चिकित्सकीय रूप से प्रतिवर्ती स्वास्थ्य समस्याओं का कारण हो सकता है, लेकिन गंभीर स्वास्थ्य मुद्दों की संभावना कम होती है।
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पीके/डीपीबी